Na Atos Medical damos grande importância às nossas responsabilidades de agir de forma ética e em conformidade com a legislação e regulamentação dos países em que operamos. Acreditamos que o facto de cumprirmos nos torna numa melhor empresa de fornecimento de produtos e serviços para doentes e profissionais de saúde.
A Atos Medical possui certificações em conformidade com:
Diretiva 93/42/CEE relativa a dispositivos médicos
SS-EN ISO 13485:2012 Dispositivos médicos — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos para fins regulatórios
Sistema de avaliação da conformidade dos dispositivos médicos canadense (Canadian Medical Devices Conformity Assessment System, CMDCAS)
A Atos Medical possui um sistema de qualidade certificado e os nossos procedimentos seguem toda a legislação e regulamentação relevante e as diretrizes aplicáveis nos EUA, Canadá, Ásia-Pacífico, assim como na Europa e outros mercados onde estamos representados.
Apenas para subsidiárias e distribuidores: é possível transferir cópias dos nossos certificados através da nossa Extranet. Clique em «ExtraNet» no canto superior esquerdo para aceder à nossa ExtraNet.
Contactar o departamento de conformidade:
E-mail: Marie.Lange@atosmedical.com
Telefone: +46 415 19810 / +46 733 019 887
COMPLIANCE REPORTINGPartilhar